免費(fèi)服務(wù)熱線:
-
電子光學(xué)無(wú)塵車(chē)間克服空間限制 · 量身定制解決方案 秉承盡善盡美、精益求精的理念 不僅在項(xiàng)目上符合客戶(hù)的使用要求,更在運(yùn)維中 降低成本,提高使用效率上追求更加科學(xué)、完善查看詳情
-
生物醫(yī)藥潔凈車(chē)間專(zhuān)注新版GMP，科學(xué)合理規(guī)劃、嚴(yán)謹(jǐn)施工 完全依據(jù)國(guó)家及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范，專(zhuān)業(yè)、高效 的承建品質(zhì)潔凈室系統(tǒng)工程查看詳情
-
食品日化凈化車(chē)間專(zhuān)業(yè)的系統(tǒng)規(guī)劃設(shè)計(jì)、精心的項(xiàng)目施工策劃 嚴(yán)謹(jǐn)?shù)馁|(zhì)量管理是我們提供高品質(zhì)工程服務(wù)的 基本要求查看詳情
-
解決方案項(xiàng)目設(shè)計(jì)到施工,秉承盡善盡美、精益求精的理念;不僅在項(xiàng)目上符合客戶(hù)的使用要求,更在運(yùn)維中降低成本,提高使用效率上追求更加科學(xué)、完善,為客戶(hù)帶來(lái)效益,為美麗的自然環(huán)境而降低能耗查看詳情
-
工程案例正源環(huán)境在電子制造、精密儀表、航空航天、生物制藥、印刷包裝、食品日化、光電光學(xué)、醫(yī)療衛(wèi)生、科研教學(xué)等高新產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域中設(shè)計(jì)承建了眾多經(jīng)典工程, 并獲得一致認(rèn)可與好評(píng)查看詳情
-
凈化設(shè)備強(qiáng)大的設(shè)計(jì)、研發(fā)能力，使我們善于為客戶(hù)定制非標(biāo)潔凈室凈化設(shè)備/產(chǎn)品,如：FFU、傳遞窗、風(fēng)淋室等查看詳情
-
關(guān)于正源正源環(huán)境以“工匠精神”作為企業(yè)立心之本,從而推動(dòng)行業(yè)“品質(zhì)革命”為使命,堅(jiān)持以打造人與環(huán)境和諧共生,可持續(xù)發(fā)展的優(yōu)良工程為目標(biāo)查看詳情
-
聯(lián)系正源高效的客戶(hù)服務(wù)體系是正源環(huán)境潔凈室工程及產(chǎn)品服務(wù)的延申,作為信譽(yù)卓著的潔凈室承建商,前期規(guī)劃及工程售后的服務(wù)均是我們關(guān)注的重點(diǎn)查看詳情
生物制品干細(xì)胞培育實(shí)驗(yàn)室要求
2025-03-27 14:54
一、功能區(qū)規(guī)劃體系
空間分區(qū)設(shè)計(jì)?
實(shí)驗(yàn)室需劃分清潔區(qū)（細(xì)胞制備、培養(yǎng)）、半污染區(qū)（檢測(cè)、傳代）及污染區(qū)（廢物處理），各區(qū)域通過(guò)緩沖間隔離，人流物流路徑獨(dú)立?。
潔凈區(qū)需設(shè)置氣密傳遞窗連接非潔凈區(qū)，避免交叉污染；污染區(qū)配備生物安全型高壓滅菌器和廢液中和裝置?。
潔凈度分級(jí)控制?
細(xì)胞操作區(qū)需達(dá)到ISO 5級(jí)（百級(jí)）潔凈度，培養(yǎng)區(qū)維持ISO 7級(jí)（萬(wàn)級(jí)），采用層流送風(fēng)系統(tǒng)，換氣次數(shù)≥25次/小時(shí)?。
通風(fēng)系統(tǒng)需配置HEPA高效過(guò)濾裝置，PM0.3過(guò)濾效率＞99.999%，空氣流向嚴(yán)格遵循從高潔凈區(qū)向低潔凈區(qū)流動(dòng)?。
二、環(huán)境控制體系
溫濕度與氣體管理?
核心操作區(qū)溫度控制22±1℃，濕度45±5%RH，CO?培養(yǎng)箱需獨(dú)立供氣系統(tǒng)，純度≥99.999%?。
液氮儲(chǔ)存區(qū)設(shè)置氧濃度監(jiān)測(cè)報(bào)警裝置，確保氧氣含量＞19.5%?。
防污染措施?
地面采用無(wú)縫隙環(huán)氧樹(shù)脂自流平，墻面使用抗菌彩鋼板，所有陰陽(yáng)角設(shè)計(jì)為圓弧形?。
生物安全柜需達(dá)到Ⅱ級(jí)A2型，配合獨(dú)立排風(fēng)系統(tǒng)，確保操作面風(fēng)速0.5±0.05m/s?。
三、設(shè)備與系統(tǒng)配置
核心設(shè)備選型?
標(biāo)配倒置相差顯微鏡（400×分辨率）、流式細(xì)胞儀（檢測(cè)靈敏度＜100細(xì)胞/μl）、程序降溫儀（降溫速率0.1-10℃/min可調(diào)）?。
儲(chǔ)存系統(tǒng)需配置氣相液氮罐（容積≥500L）和-150℃深低溫冰箱，溫度波動(dòng)±2℃?。
關(guān)鍵系統(tǒng)支持?
電力系統(tǒng)采用雙路市電+UPS（30分鐘續(xù)航），關(guān)鍵設(shè)備配置獨(dú)立穩(wěn)壓電源?。
純水系統(tǒng)需滿(mǎn)足ASTM Type I標(biāo)準(zhǔn)，電阻率≥18.2MΩ·cm，配備在線TOC監(jiān)測(cè)?。
四、安全管理體系
生物安全防護(hù)?
執(zhí)行BSL-2級(jí)防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)驗(yàn)服滅菌周期≤48小時(shí)，高危操作區(qū)設(shè)置緊急噴淋裝置（響應(yīng)時(shí)間＜1秒）?。
危廢處理采用雙扉滅菌器，121℃濕熱滅菌30分鐘，滅菌效果驗(yàn)證采用生物指示劑?。
質(zhì)量控制與追溯?
建立細(xì)胞身份識(shí)別系統(tǒng)（如STR基因分型），數(shù)據(jù)存儲(chǔ)周期≥30年?。
實(shí)施電子化LIMS系統(tǒng)，覆蓋從樣本接收到成品放行的全流程追溯，數(shù)據(jù)完整性符合21 CFR Part 11要求?。
生物制品干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室需通過(guò)動(dòng)態(tài)壓差監(jiān)控、人員行為分析系統(tǒng)等智能化手段，實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警能力?。核心區(qū)域建議配置冗余空調(diào)機(jī)組，確保環(huán)境參數(shù)連續(xù)穩(wěn)定?。
推薦資訊 / Recommended News
2021-09-15 00:00
2021-09-15 00:00
2021-09-15 00:00
2021-09-15 00:00
2021-09-15 00:00
2021-09-15 00:00
2019-05-16 00:00
2019-07-24 10:20
2025-07-14 10:00
2025-03-27 14:54
2024-12-18 14:02
2024-12-06 10:02
協(xié)助客戶(hù)發(fā)展，共創(chuàng)企業(yè)輝煌！
友情鏈接：
? CopyRigth 2019 zhyjgroup.cn Inc All Rights Reserved. 深圳市正源環(huán)境科技有限公司 版權(quán)所有
*本站部分網(wǎng)頁(yè)素材及相關(guān)資源來(lái)源互聯(lián)網(wǎng)，如有侵權(quán)請(qǐng)速告知，我們將會(huì)在24小時(shí)內(nèi)刪除*